Monday 5 de December, 2022

Aprobaron en Argentina la indicación de una droga para el cáncer de mama en varones

Se denomina ribociclib y estaba disponible previamente en nuestro país desde noviembre de 2017 para el tratamiento de mujeres con la enfermedad en estado avanzado. La incidencia de esa patología en menor en los hombres: de cada cien mujeres diagnosticadas, sólo uno recibe confirmación.

La incidencia del cáncer de mama en la población masculina es menor: de cada 100 mujeres diagnosticadas sólo un varón recibe confirmación de la patología

Se aprobó recientemente en la Argentina la indicación en varones de una droga para el tratamiento del cáncer de mama avanzado del tipo RH (receptor hormonal) + / HER2 negativo, un subtipo que se presenta en cerca de siete de cada diez casos.

La droga, denominada ribociclib, pertenece a la familia de los inhibidores de quinasas del ciclo celular, se administra por vía oral siempre en combinación con un bloqueante hormonal de la familia de los inhibidores de aromatasa (orales) o con fulvestrant (intramuscular), combinados a criterio del oncólogo tratante.

Según consignó Fernando Petracci, médico especialista en oncología clínica y cáncer de mama del Instituto Alexander Fleming, la aprobación de esta droga en el tratamiento de varones “representa una excelente noticia y nos provee de una nueva alternativa terapéutica para una población en la cual disponemos de escasos estudios de investigación.

“Es una droga que representó un cambio de paradigma en el abordaje del cáncer de mama. Representa un antes y un después en el tratamiento de mujeres con la enfermedad avanzada, logrando no solamente un verdadero impacto en la calidad de vida y en retrasar el uso de quimioterapia, sino -lo más importante- en lograr que las pacientes vivan más años que con las estrategias terapéuticas con que contábamos años atrás. Ahora los hombres que presentan este subtipo frecuente de cáncer de mama también podrán beneficiarse a partir de esta nueva indicación”, agregó.

Ribociclib es el único medicamento de su clase (inhibidores de CDK4/6) que demostró en tres estudios clínicos diferentes de fase 3, con distintas combinaciones de hormonoterapia, prolongar la vida de mujeres pre, peri y postmenopáusicas con cáncer de mama en estadio metastásico del subtipo mencionado

En el estudio MONALEESA-3 alcanzó una mediana de sobrevida global de 67,6 meses con una disminución del riesgo de muerte del 33%; mientras que en el MONALEESA-2 evidenció una mediana de sobrevida global de 63,9 meses con una disminución del riesgo de muerte del 24% (ambos estudios en pacientes postmenopáusicas); y en el MONALEESA-7, estudio dedicado exclusivamente a pacientes premenopáusicas, logró una mediana de sobrevida global de 58,7 meses con una disminución del riesgo de muerte del 27%.

En cuanto a investigaciones que respaldan la aprobación de ribociclib en varones, Petracci sostuvo que “como la incidencia del cáncer de mama en hombres es infrecuente, ya que se presenta en una relación de 100 mujeres por cada varón, la escasa población de pacientes varones hace muy dificultoso llevar adelante estudios de investigación”. “El beneficio de este medicamento para el conjunto de varones estudiado fue similar al obtenido en poblaciones femeninas”, aseveró el especialista.

Con relación a los principales síntomas que pueden llevar al hombre a la consulta, generalmente con el médico clínico y luego con derivación al mastólogo, Petracci refirió que los más comunes son la autopalpación de un nódulo en la mama o la retracción del pezón. Mientras que con menos frecuencia se observa ulceración o secreciones del pezón y en estadios más avanzados la presencia de ganglios aumentados de tamaño en la axila.

Respecto del tratamiento, el médico que además es docente de la Carrera de Especialista en Oncología de la UBA afirmó que, debido a la escasez de estudios clínicos sobre cáncer de mama en varones, en líneas generales para la definición de la estrategia terapéutica se realiza una extrapolación de la data disponible en mujeres, con muy pequeñas diferencias.

A la fecha, ribociclib ha sido aprobado en más de 95 países en todo el mundo, incluyendo la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En la Argentina el medicamento es producido por el laboratorio Novartis.

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